API 산업의 향후 발전 방향 분석

대부분의 제약 회사의 경우 API 시장의 최신 발전과 API 산업의 발전 방향은 기업의 향후 계획에 직접적인 영향을 미치므로 언제든지 주의를 기울여야 합니다. 오늘은 API 산업의 미래 발전 방향을 이해하고 도움을 드리고자 합니다!

1. 하이엔드 특성 API
유럽 ​​회사는 특수 API의 주요 공급업체이지만 환경 및 비용 압박으로 인해 특수 API가 아시아 시장으로 이동하기 시작했습니다. 국내 GMP 관리 수준, 공정 개발 능력 및 국제 인증 경험이 향상됨에 따라 중국은 특징적인 API를 개발할 수 있는 조건을 갖추고 있습니다.
다양한 기능을 갖춘 단일 API의 이익은 장기적으로 성장하지 않기 때문에 기업은 더 많은 제품 준비금이 필요합니다. 이를 위해서는 기업이 높은 R&D 역량과 전략적 통찰력을 갖고 지속적으로 프로젝트를 예약하며 특허 만료 후 시장을 점유해야 합니다.

2. API의 작은 다양성
대량 API는 경쟁이 치열하고 용량이 많습니다. 그러나 이윤이 높고 규모가 작은 일부 작은 종류의 약품은 여전히 ​​좋은 시장 공간을 가지고 있습니다. 화학의약품의 연구개발에 있어서 대형의약품의 가능성은 점점 작아지고 있으며, 정밀치료의 대중화로 소형의약품(고효능의약품)의 도입이 늘어나고 있다. 이 부분은 주로 항신생물제, 전립선 치료제 및 특정 호르몬제입니다. 특히, 선택적 표적화 특성을 갖는 종양 약물. 현재 전 세계 소의약품(고효율 의약품) 원료의약품의 약 80%가 특허 의약품이다.

3. 특허 API부터 CRO까지 원스톱 서비스
대량 API 및 특수 API는 일반적으로 API 제조업체에서 특허 만료 후 자체 생산 및 자체 판매 형태로 운영됩니다. 특허 API는 특허 의약품 제조업체가 직접 생산하거나 특허 보유자가 계약 맞춤형 방식으로 API 제조업체에 API 제조업체를 생산 및 운영하도록 위탁하는 경우가 많습니다.
특허 API란 오리지널 의약품(특허 의약품)의 제조에 사용되는 제약 활성 성분을 말하며, 의약품의 임상 연구, 등록 승인 및 상업 판매 단계에서 오리지널 다국적 제약 회사 및 신흥 바이오 제약 회사의 혁신 의약품 요구를 주로 충족합니다. , API 생산에 사용되지만 규제 당국의 감독 하에 사용되는 고급 중간체를 포함합니다. 글로벌 산업 분업과 다국적 제약 회사의 비즈니스 모델 변환으로 특허 API의 아웃소싱 시장이 더욱 확대될 것입니다.
설립된 제약 회사는 원래의 전체 산업 체인 모델을 포기하고 아웃소싱을 통해 R&D와 생산 링크를 분리하고 제품 레이아웃과 글로벌 운영으로 초점을 전환했습니다. CRO 서비스는 주로 전임상 연구, 임상 시험, 시판 후 특허 의약품 판매 및 특허 만료 후 오리지널 의약품 판매의 4단계로 이루어집니다. 기업에서 제공하는 제품의 성질에 따라 API 출발 물질(non-GMP), GMP 중간체, API 및 제제로 분류할 수 있습니다. CRO 장점: 비용 절감, 품질 보장, 프로세스 개선에 도움이 됩니다.

4. API 기업은 대규모 국제 기업과 협력합니다.
중국의 인적 우위와 원가 우위로 인해 국제 대기업과 국내 기업은 안정적인 협력 관계를 구축하기 위해 두 가지 주요 모델이 있습니다. 국내 API 회사와 국제 대기업과의 협력 방식으로 수출 문턱을 낮출 수 있습니다. 국내 API 기업은 위탁 처리, 특허 이전 및 합작 투자 생산의 형태로 대규모 국제 기업과 협력합니다.