가져온 API를 수락하는 방법

원료의약품의 안정적인 공급은 제약회사에게도 매우 중요합니다. 중국의 환경 보호 압력과 감독이 점점 더 엄격해지고 독점 품종이 증가하고 API 가격이 상승하고 4+7개의 자체 소유 원료 기업이 자체 준비를 우선시하므로 점점 더 많은 국내 생산 및 연구 개발 기업이 경향이 있습니다. 가져온 API를 사용합니다.
가져온 API를 구매한 경우 가져온 API를 어떻게 수락해야 합니까?

세관 측면에서, 의약품 원료 및 첨가제 수입에 대한 통관에 관한 국가 의약품 관리국의 발표(2018년 8호): 수입 API의 경우 수입 단위는 항만 약품 감독 부서에 가서 신청할 수 있습니다. API 승인 문서, 원산지 증명서, 포장 목록, 운송장, 운임 송장, 공장 검사 보고서 및 기타 자료가 포함된 "수입 의약품 통관 양식"; GMP 입고 자재 접수, 먼저 입고 공급 업체가 적격 공급 업체 디렉토리에 있는지 여부, 구매 계약, 납품서와 일치하는지 여부, 검사 보고서가 있는지 여부, 외관, 수량이 규정을 충족하는지 여부 등을 확인합니다. 사전점검이다. 그런 다음 샘플링을 검사하고 검사가 적합하면 수락이 완료됩니다.

또한 API 기업이 직접 패키지 처리를 통합하도록 선택할 수도 있습니다. Tonghui의 현재 주요 사업에는 API 공동 선언, 참조 제제의 일회성 수입, 임상 사전 BE/정식 BE 및 일관성 평가 서비스 등이 포함됩니다. 고객이 원스톱 솔루션을 제공하도록 도울 수 있습니다. 가져온 API를 사용하여 R&D 기업의 프로세스를 더 빠르고 편리하게 만듭니다.